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| 批准日期： |
2009.09.21 |
| 有 效 期： |
2013.09.21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2009第2661275号(更)
【生产单位】 上海金香乳胶制品有限公司
【生产场所】 上海市奉贤区星火开发区雷州路36号
【地址】 上海市奉贤区星火开发区雷州路36号
【邮编】
【规格型号】 型号：直型手指、光面、有粉型 规格：6、6.5、7、7.5、8、8.5
【产品标准】 YZB/沪4305-66-2009《橡胶医用手套》及1号修改单
【适用范围】 灭菌后供医疗手术用。
【性能及组成】 该产品由天然胶乳制成。产品设计为直型手套，按表面型式分为光面、有粉表面两种主要技术指标：1、漏水：手套应不漏水；2、扯断力：老化前≥12.5N，老化后≥9.5N ；3、扯断伸长率：老化前≥700%，老化后≥550%；4、300％定伸负荷≤2.0 N；5、初始污染菌≤100cfu/g。
【备注】 本产品为非灭菌产品，使用前必须由用户按医疗器械灭菌规程灭菌，并经验证后方可使用。
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