| 通 用 名： |
酮康唑混悬液 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
KETOCONAZOLE SUSPENSION |
| 拼 音 名： |
TONGKANGZUO HUNXUANYE |
| 药品类别： |
抗真菌类 |
| 性 状： |
本品为粉红色混悬液。 |
| 药理毒理： |
1．药理本品属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，本品对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。 |
| 药代动力学： |
本品在胃酸内溶解易吸收，胃酸酸度降低时，可使吸收减少。吸收后在体内广泛分布，可至炎症的关节液、唾液、胆汁、尿液、乳汁、腱、皮肤软组织、粪等。对血-脑脊液屏障穿透性差，大多数情况下，脑脊液中药物浓度低于1mg/L。本品可穿过血-胎盘屏障。血清蛋白结合率为90%以上。单次口服本品200mg和400mg后，血药浓度峰浓度（Cmax）分别为3.6mg/L±1.65mg/L和6.5mg/L±1.44mg/L。达峰时间（tmax）为1～4小时。本品进餐后服用 |
| 适 应 症： |
1．全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病、芽生菌病。
2．由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癣、念珠菌性甲周炎、花斑癣、头皮糠疹癣性毛囊炎及慢性皮肤粘膜念珠菌病等），当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素无法用药时，可用本品治疗。
3．胃肠道酵母菌感染。
4．应用局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。
5．用于预防治疗因免疫机能降低（遗传性及由疾病 |
| 用法用量： |
口服。应在医师指导下使用，并应进餐时服用。成人：
1．深部真菌感染：一次0.2g，一日1～2次。
2．皮肤感染：一次0.2g，一日1次，必要时，可增至一日1次，一次0.4g，或一日2次，一次0.2g。
3．阴道念珠菌病：一次0.4g，一日1次。小儿：
1．深部真菌感染：按体重一日4～8mg/kg。
2．皮肤感染：体重小于15kg的小儿一次20mg，一日3次。体重15～30kg的小儿一次0.1g，一日1次。体重30kg |
| 不良反应： |
1.肝毒性：本品可引起血清氨基转移酶（AST、ALT）升高，属可逆性。偶有发生严重肝毒性者，主要为肝细胞型，发生率约为0.01%，临床表现为黄疸、尿色深、粪色白、异常乏力等，通常停药后可恢复，但也有死亡病例；儿童中亦有肝炎病例发生。2.胃肠道反应：如恶心、呕吐及纳差等较为常见。3.按一日1次，一次0.2g的剂量服用时，可能出现血浆睾酮浓度的暂时减少，一般在服药后24小时内恢复正常。按此剂量进行长期治疗时，睾酮量与对照组差别不大。4.治疗剂量超过一 |
| 禁 忌 症： |
急慢性肝病患者、有肝病史者、对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项： |
1．下列情况应慎用：胃酸缺乏（可能引起本品的吸收明显减少）；酒精中毒（本品可致肝毒性）。
2．在治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。血清氨基转移酶的升高可能不伴肝炎症状，然而，如果血清氨基转移酶值持续升高（即使是轻度升高）或加剧，或同时伴有肝毒性症状时均应立即中止本品的治疗。
3．由于本品对血-脑脊液屏障穿透性差，故不宜用于治疗真菌性脑膜炎。
4．由于本品对曲霉、毛霉或足分支菌的抗 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
1．本品可透过胎盘，动物实验证实本品可致畸，如发生大鼠的并指（剂量为80mg/kg）、少指（趾）及难产等。美国FDA资料表明，该药在孕妇中应用属C类，即动物实验研究有毒性，对人类研究缺乏充足的资料，因此虽然在人类中尚未证实有问题存在，孕妇仍应禁用本品。
2．本品可分泌至乳汁中。在人类中应用本品尚未证实有问题存在，但由于本品可使新生儿发生核黄疸的可能性增加，故哺乳期妇女应用须权衡利弊或服用本品 |
| 儿童用药： |
本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料，2岁以下小儿的应用缺乏资料，因此2岁以下小儿禁用本品；2岁以上小儿慎用，如确有指征应用时，必须权衡利弊。 |
| 老年患者用药： |
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| 药物相互作用： |
1．本品禁止与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利合用。合用时由于抑制细胞色素P-450代谢，致使阿司咪唑、特非那丁或西沙必利血药浓度升高，可导致心律紊乱甚至死亡。
2．本品与酒精和肝毒性药物合用时，可使发生肝毒性的机会增多。接受长程治疗或原有肝病的患者应用此两类药物时尤应给予严密监护，并应避免酒精类饮料。
3．抗凝药、华法林香豆素或茚满二酮衍生物与本品合用时作用可增强，导致凝血酶原时间延长，故对患者应严密观察，监测凝血酶原时间，并且应调整剂 |
| 药物过量： |
如过量服用，应采取碳酸钠洗胃和支持疗法等措施。 |
| 贮 藏： |
密闭，在阴凉干燥处保存。 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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酮康唑混悬液