| 通 用 名： |
注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠 |
| 曾 用 名： |
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| 英 文 名： |
TAZOBACTAM SODIUM AND PIPERACILLIN SODIUM FOR INJECTION |
| 拼 音 名： |
ZHUSHEYONG TABAZUO/PAILAXILINNA |
| 药品类别： |
青霉素类 |
| 性 状： |
注射用粉剂，为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭、味苦，极具引湿性。 |
| 药理毒理： |
哌拉西林为广谱半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制剂。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用。1.革兰阴性菌：(1)大多数质粒介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌：大肠杆菌、克雷伯氏菌属(催产克雷伯氏菌、肺炎克雷伯氏菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门氏菌属、志贺氏菌属、淋病奈瑟氏菌、脑膜炎双球菌、摩根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴氏杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。(2)染色体介导的产和不产β-内酰胺酶的下 |
| 药代动力学： |
本品静脉滴注后，血浆哌拉西林和他唑巴坦浓度很快达到峰值。滴注本品30分钟后，血浆哌拉西林浓度与给予同剂量哌拉西林的血浆浓度相等。静脉滴注2.25g、3.375g及4.5g他唑巴坦钠/哌拉西林钠30分钟时，血浆哌拉西林峰浓度分别为134、242和298μg/ml，他唑巴坦峰浓度分别为15、24和34μg/ml。静脉滴注他唑巴坦钠/哌拉西林钠2.25克、3.375克及4.5克，每6小时一次，用药30分钟后，血浆中哌拉西林/他唑巴坦达稳态血药浓度，该浓 |
| 适 应 症： |
本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：1.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)和腹膜炎。2.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性 |
| 用法用量： |
将适量本品用20毫升稀释液(0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水)，充分溶解后，立即加入250毫升液体(5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7～10天。医院获得性肺炎疗程为7～14天。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。对于正常肾功能(肌酐清除率≥90ml/min)患者、成人及12岁以上儿童，每次3.375g(含哌拉西林钠3g和他唑巴坦钠0.375g)静脉滴注，每6小时1次。治疗医院内肺炎时，起始量为每次 |
| 不良反应： |
1.本品常见不良反应如下，多发生在本品和氨基糖苷类药物联合治疗时：(1)皮肤反应：如皮疹、瘙痒等。(2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。(3)过敏反应。(4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。(5)其它反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等。2.此外，本品尚可见下列不良反应：(1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。(2)斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹、瘙痒等。(3)烦躁、头 |
| 禁 忌 症： |
本品禁用于对青霉素类、头孢类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者。 |
| 注意事项： |
1.在使用本品前，应详细询问患者对青霉素类药物、头孢菌素类药物、β-内酰胺酶抑制剂有无过敏史。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理，包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。2.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有假膜性肠炎发生。若诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白等。3.本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平；对于同时接受细胞毒 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药： |
孕妇、哺乳期妇女慎用。 |
| 儿童用药： |
12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。 |
| 老年患者用药： |
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| 药物相互作用： |
1.氨基糖苷类：(1)体外试验中，本品与氨基糖苷类药物同用，可以灭活氨基糖苷类药物。(2)当本品与妥布霉素同用时，由于哌拉西林/他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%。严重肾功能不全患者如血透患者，联合应用妥布霉素与哌拉西林时，前者的药代动力学将会发生变化。2.丙磺舒：本品与丙磺舒联合应用，可以使哌拉西林半衰期延长21%，他唑巴坦半衰期延长71%。3.万古霉素：本品与万古霉联合应用 |
| 药物过量： |
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| 贮 藏： |
遮光、密封、在干燥阴凉处保存。 |
| 包 装： |
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| 有 效 期： |
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注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠