【通用名称】氯雷他定片

　　【英文名称】Loratadine Tablets

　　【是否医保】是

　　【是否OTC】是

　　【主要成份】本品每片含氯雷他定10mg，其结构式如下：

　　分子式：C22H23ClN2O2

　　分子量：382.88

　　CAS号：79794-75-5

　　辅料为：一水乳糖，玉米淀粉，硬脂酸镁。

　　【注册分类】化药6类

　　【适应症】

　　用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和服部症状及体征得以迅速缓解。

　　亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

　　【用法用量】

　　口服

　　成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)

　　2岁-12岁儿童：

　　体重＞30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)

　　体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)

　　【药理及作用机制】

　　本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

　　【上市情况】

　　氯雷他定由Schering-Plough (现在的美国默克Merck & Co)公司原研。瑞士的Nycomed Pharma、法国Sanofi-Aventis(赛诺菲安万特)、意大利的Italfarmaco、日本的Shionogi(盐野义)及韩国的YuHan(柳韩)等多个知名药企获得本品的开发许可。

　　本品最早于1989年在英国上市，同年在德国、意大利上市，1993年在美国上市，2002年在日本上市。目前本品在全球110个国家和地区上市，上市速度之快，范围之广超乎寻常，并被许多国家列为非处方用药。

　　氯雷他定原料及片剂被英国药典BP2012、美国药典USP35、欧洲药典EP7.0等多部药典收录。

　　目前我国有氯雷他定片剂批准文号44个，按非处方药(OTC)管理，并被列入国家医保目录。

　　【CDE申报情况】

　　CDE近期仍有多家氯雷他定片剂的仿制申报。