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 中药发展探讨
  
  添加时间:2006-12-29

作  者:

吴林锋

所属类别:

调查研究/药品

电    话:

13685810201

单  位:

浙江医药高等专科学校

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中药 发展 制剂

摘  要:

    我国是中医药的发源地,中药是我国的传统医学和传统文化的瑰宝,数千年来为中华民族及世界人民的健康做出了巨大贡献。但是中药在其发展过程中存在一些不足之处,不仅其本身还涉及到其行业发展中的不足,不过中药本身也有很大的优势,且历史悠久,因此只要发掘出中药发展的潜能,其发展是有远大前景的,所以对于探讨一下中药的发展是很有必要的。

正  文:

  
    1. 中药的发展史
 
    中医药是中华民族的瑰宝,也是世界传统医学的重要组成部分。中药业伴随着中华民族文明的产生而产生,中药的历史也可追溯到四、五千多年前的炎帝神农氏。由于药物中草类占大多数,所以记载药物的书籍便称为“本草”。据考证,在秦汉之际,本草流行就已较多,但可惜这些本草都已亡佚,无可查考。现知的最早本草著作为《神衣本草经》。到了南北朝,梁代陶弘景(公元452~536年)著有《名医别录》。每药之下不但对原有的性味、功能与主治有所补充,并增加了产地、采集时间和加工方法等,大大丰富了《神农本草经》的内容。中药还经历了塘.宋.元.明.清.中华民国几个时代的发展,在此就不具体介绍了。新中国成立以后,对中医药事业的高度重视,先后制定了许多有利中药发展的措施,对于提高中国药品在国际市场的竞争力有着重要意义。中医药教育、科研事业也有了空前发展。中国现有20余所中医学院、药学院设有中药专业,近60所医药学校、卫校设置了有关中药的专业;国家一级和许多省市成立了中医药研究院所。中医药学的中、外交流也逐渐增加,近三十年来这种交流尤为频繁。凡此种种,无不标志着中药科学在社会主义中国前所未有的发展,同时也展示了中药事业光辉而广阔的前景。
   
    2. 影响中药发展的因素
   
    2.1 中药开发所存在的问题
   
    中药原料来自自然,又多为人工分散采收、加工,受天气、地域差别及人为影响因素很大;过度开发使一些宝贵的中药材资源濒临枯竭;大宗中药材品种栽培技术研究推广不够;生产管理粗放,单产低、质量差的现象较为普遍;对珍贵的种质资源保护和优质中药材的引种和栽培还缺乏统一的组织和协调;一些珍稀濒危药材代用品的研究还比较薄弱;对中药有效成分分析、毒理药效检测、质量检测、包装、贮存等方面尚无统一的标准和科学的方法,缺乏严格的质量监控标准和良好的监控方法,很难保证产品质量的均一、稳定性;对人工种植的中草药,重金属含量、农药残留量等超标。这些因素直接影响了中成药的质量。并且中药现代化程度不高。虽然传统的中医药煎煮法疗效相对显著,但是现代快节奏的生活方式使人们的生活习惯大为改变。并且其有浓重点中药味的汤剂和体积过大的中药丸,而且中药汤剂的煎熬过程和火候也是西方人难以掌握的。凡此种种都影响中药的发展。
   
    2.2 中药行业所存在问题极其措施
   
    问题主要有:
   
    1.研究能力有限。我国药用资源丰富,以药用植物为例,有一定应用记载的约有5000余种,但做过一定化学或药学研究的不过20%,研究较深入的不过一、二百种。在600多种中药中,不少还是知其然不知其所以然的药物,多数不能跻身国际市场。
   
    2.中药现代化"重两头,轻中间"。
   
    3.企业规模小,行业集中度低。
   
    4.新药研发质量较低。
   
    5.生产装备比较落后 。
   
    6.中药出口停滞,国际化程度未有改善。
   
    7.研究经费严重不足。
   
    采取建议:
   
    1.  积极推进中药材生产规范化、产业化和集约化进程,建立中药材生产质量管理标准体系,推广中药材的规范化种植;应用先进的栽培技术和生物技术,提高中药材质量和产量;加强野生药材资源保护,开展野生药材变家种、家养和代用品方面的研究;规范道地中药材的种植和经营,实现产业化;鼓励和支持中药提取物的标准化、商品化生产。
   
    2.正确处理继承与创新的关系,借鉴国际天然药物的发展经验,积极采用现代科学技术改进质量控制指标和方法,完善质量、技术标准体系,进一步与国际接轨。
   
    3.积极推广应用先进的提取、纯化和制剂技术,提高产品的技术含量。加快现代技术在中药生产中的应用,开发新的中药剂型。争取有2-3个中成药正式进入国际药品市场。
   
    4.加大中药研发的投入,鼓励中药企业和研究机构广泛吸纳社会资金,充分利用股票市场筹集资金,鼓励企业发行债券,吸引外国资本和民间资本进入中药行业,培育有潜能的产品。
   
    5.注重中药专业人才的培养与储备,加强中药专业的高等教育,培养具备现代管理知识的复合型人才,充实中药生产管理第一线。
   
    6.重视我国的中药知识产权保护,健全相应的知识产权保护法律体系,培育有国际竞争力的品牌,维护我国中药产品在国际市场上的利益。
   
    3. 中药的优势
   
    3.1中药开发的优势
   
    中国科学院副院长陈竺院士说,现在许多西方专家发现,一些疾病无法仅靠西药的某种单个化学物质去治疗,例如艾滋病,但采用“鸡尾酒疗法”后效果却比较明显。‘鸡尾酒疗法’与传统中药有异曲同工之处,都提倡多靶点综合治疗。”陈竺说,当越来越多的西方科学家认同这一做法时,中西药结合的时代就来临了,传统中医药就能被西方国家所接受,
   
    中国天然药物的优势可概括为:①中医药理论的优势;②资源优势;③生物具有多样性;④中国特有种属;⑤民间使用基础。中药真正的优势是以中医理论为指导几千年来的行之有效的复方临床配伍经验、数量众多经临床直接证实有效的中药复方处方及广大人民对中医的认可和中药的使用传统。中国是中药临床研究开展最优越的地方,这是中国所独有的优势。中国加入WTO后,中国的西药制药工艺受到了极大的挑战,西药以仿制品居多,没有独立的知识产权,所以生产企业迫切需要开发具有独立知识产权的新药。在中国开发中药新药还是很有优势的,具有投资少、周期短、见效快的特点。因此,只要各相关行业通力合作,建立现代化的中药生产企业,大力开发中药新药,不仅会给商家带来巨大的经济效益,还会为推动我国中药医药事业的发展作出巨大的贡献。“中药至少在三个方面具有相对的优势:在新药开发上,原料资源、研制费用和开发周期、开发难度与安全性均具西药无可比拟的特色和优势;在用药费用上,中药比西药更经济;在工业生产中,不论是工艺难度,还是设备、能源等的投入,生产中药都比生产生物工程药、化学合成药易行得多”[1]。
   
    中国进入WTO后,为中国进入国际市场提供了极好的机遇,为中国中药在各国的应用带来了更大的空间,是推广中医中药的大好时机。中国是一个中药生产大国,有丰富的药材资源,是一个非常大的原料市场;我国拥有1万多种可药用的植物,有系统的中医药传统理论和浩瀚的医籍文献资源,在民间还有大量的单方、验方中国人应用中药也有几千年的历史,也是一个应用中药的大市场[ 2 ]。因此,中药开发的优势是必然的,其发展前景也是不可估量的。
   
    3.2中药行业发展的有利因素
   
    拥有完整的中药自主知识产权,是我国医药产业在入世后参与国际竞争的最大优势所在。因此,对传统中药生产技术进行改造,加快中药现代化进程,已是目前中医药行业的共识。中药行业面临着巨大的发展机遇,具体表现在:
   
    (一)资源丰富,中药产业初具规模
   
    中国具有世界上最丰富的天然药物资源,其总蕴臧量就达850万吨左右,如紫杉醇是从名贵树种红杉树中提取的,而世界范围内的又以我国云南的红杉树树种的紫杉醇含量最高,目前欧美等发达国家每年都要从我国进口大量的紫杉醇;又如目前在世界各国流行的绿色健康药物银杏叶片制剂,其原料为银杏叶,而全球银杏叶用量的90%来自于我国。中国早已是世界上最大的天然药村出口国。
   
    (二)药品替代优势
   
    随着化学药品毒副作用不断出现,医源性、药源性疾病日益增加,人们开始把眼光转向更为自然的传统医药领域,期望从中寻找出路。一个回归大自然、崇尚天然药物的潮流正在全球形成。由于中药迎合了这种回归自然的潮流,而且中药疗效稳定、相对安全以及对一些疑难疾病具有疗效显著的特点。故而中药不仅在我国卫生保健中发挥着其独特的优势和不可取代的作用,而且也有望得到世界各国的青睐和接受,其国际市场前景诱人。
   
    (三)入世后有助于中药国际市场开发
   
    (四)世界开始逐步认识并承认中药的合法地位
   
    (五)有利的国内产业政策环境
   
    (六)OTC市场容量巨大
   
    我国的OTC(非处方药物)市场是个极具发展潜力的、需求巨大的新兴药品市场。在我国,OTC市场需求增长速度最近几年都保持在35%以上。专家预计,到2010年,OTC市场将占到整个药品市场的50%以上。OTC市场不仅在我国,在世界各主要国家都是未来几年发展最快的市场区域。所以在OTC市场,中药占据了半壁以上江山。据统计,在我国现有OTC药品中西药活性成分及复方制剂仅有146种,而中成药却有160种被列入OTC药品目录。因此,OTC市场将是中药能够保持快速发展的强大动力。
   
    4. 新技术的加盟
   
    纳米技术与基因和网络为21世纪的三大科技革命,其对各个领域将产生深远的影响。中药剂型的研究是一个长期的过程,结合纳米技术将能有效地改善传统中药剂型的弱点,给国内中药产业注入新的活力,其市场前景广泛,社会效益及经济效益均显著。所以通过纳米技术提出纳米中药,有关研究表明,一些中药纳米化后,能降低其毒副作用,提高药效和生物利用度,从而降低病人的用药量,大大地节约了有限的中药资源。因此纳米中药也蕴藏着无限商机、财富和巨大的产业扩张潜力,它还将引起国内外风险投资者的普遍关注。这不仅可以大大地提高中药的现代化和标准化,加速中药向国际市场进军的步伐,而且还可以对中药的发展产生革命性的影响。
   
    利用纳米中药技术,来发展新的中药加工方法和新的中药剂型,并可导致单味药或复方药的理化性质、生物活性、功效、毒副作用等发生变化:诸如可能出现了缩短药物煎煮时间,提高药物的溶出率;提高生物利用度、减少用药量、节约有限的中药资源;提高中药治疗效果;有利于中药技术标准化和国际化而走向世界;药物的毒副作用可能有相应的变化等。纳米科学技术被认为是对21世纪一系列高新技术的产生与发展有极为重要影响的一门热点学科,将成为新世纪主要科技之一。在药物研究中,纳米球(nanosphere)、纳米囊(nanocapsule)、纳米粒(nanopartlcle)等载药微粒的问世,提高了药物的制剂水平,同时也为纳米中药的研制提供了一定的基础。纳米中药的出现,其新技术及新工艺,一旦用于中药的研究、开发和生产,不仅可为制药企业创造巨大的经济效益,造福于患者,而且更有利于中药的现代化、国际化,必将产生极其深远的影响。中国要加速这一领域的知识创新和技术创新,为实现中药现代化作出贡献。  


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