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· 医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布，自2022年5月1日起施行）
· 医疗器械经营监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布，自2022年5月1日起施行）
· 医疗器械注册与备案管理办法（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布，自2021年10月1日起施行）
· 体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布，自2021年10月1日起施行）
· 国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知（国药监法〔2021〕19号）
· 医疗器械监督管理条例（2021年2月9日国务院令第739号公布，自2021年6月1日起施行）
· 国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知（药监综械注函〔2020〕721号）
· 国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知（药监综械管〔2020〕103号）
· 国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号）
· 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注〔2019〕33号）


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