医药网 - 医疗器械 - 保健品网 - 医药招商 - 医药资讯 - 医药搜索 - 中医药 - 百姓OTC - 企业大全 - 技术项目 - 医药人才 - 医药论坛
 

下载食药法规aPP

   
法律法规
   法律
 
行政法规
国务院规范性文件
部门规章
部委规范性文件
   司法解释
   地方性法规和文件
 
 医疗器械专题
     医疗器械注册
     医疗器械不良事件

医疗器械基础法律法规
  • 医疗器械监督管理条例(2021年2月9日国务院令第739号公布,自2021年6月1日起施行)
  • 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定(2017年5月4日中华人民共和国国务院令第680号公布,自公布之日起施行)
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号公布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,2014年3月7日国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行)
  •  
    医疗器械规范性文件
  • 国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知(国药监法〔2021〕19号)
  • 国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知(药监综械注函〔2020〕721号)
  • 国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知(药监综械管〔2020〕103号)
  • 国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知(药监综械注〔2020〕72号)
  • 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知(国药监械注〔2019〕33号)
  • 国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知国办发〔2019〕37号
  • 国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知(药监办〔2018〕26号)
  • 国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告(2018年第40号)
  • 国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知(药监办〔2018〕13号)
  • 国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知(药监办〔2018〕10号)
  •