齐鲁将拿下$14亿大品种！原研药再受冲击

　　医药网4月13日讯　日前，齐鲁制药以仿制4类报产的恩曲他滨替诺福韦片进入行政审批阶段，有望近日获批。米内网数据显示，近年来吉利德的恩曲他滨替诺福韦片全球销售额逐步下滑，从2016年35.66亿美元下滑至2019年28.13亿美元，2020年“腰斩”至14.48亿美元。

 

 

　　恩曲他滨替诺福韦片为恩曲他滨与富马酸替诺福韦二吡呋酯的复方制剂，由吉利德开发，商品名Truvada，2004年在美国上市。

 

　　米内网数据显示，近年来吉利德的恩曲他滨替诺福韦全球销售额逐步下滑，从2016年35.66亿美元下滑至2019年28.13亿美元，2020年“腰斩”至14.48亿美元。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端恩曲他滨替诺福韦片销售额快速增长，2019年虽然不足5000万元，但同比增长高达86.59%，2020年上半年同比增长超过15%。

 

　　

来源：米内网一键检索

 

　　目前，恩曲他滨替诺福韦片在国内市场生产企业有4家，其中，正大天晴药业集团、安徽贝克生物、海思科制药（眉山）3家国产企业均是以仿制4类获批，视同过评。此外，上海迪赛诺的恩曲他滨替诺福韦片上市申请在审评审批中，齐鲁制药该产品注册办理状态已变更为“在审批”，获批后将成为国产第4家。

 

　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库