7亿大品种苑东首家过评

news.PharmNet.com.cn　2021-08-18　米内网　字号：放大正常

　　医药网8月18日讯　8月16日，NMPA官网显示，苑东生物的盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价，为该品种首家过评企业。盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元。截至目前，苑东生物已有16个品种过评（5个为首家）。

　　盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂，适用于麻醉性镇痛药的急性中毒及酒精急性中毒，也用于已知或疑为阿片类药物过量引起的呼吸抑制和昏迷等，还可用于阿片类药物成瘾者的鉴别诊断。

　　米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端纳洛酮销售额超过7亿元。其中，辰欣药业、苑东生物、成都天台山制药等3家企业市场份额均超过15%。

　　中国公立医疗机构终端纳洛酮销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　目前国内市场盐酸纳洛酮注射液生产企业有24家，但仅有苑东生物提交一致性评价补充申请。此外，四川美大康佳乐药业独家以仿制3类提交盐酸纳洛酮注射液上市申请，若顺利获批将视同过评。

　　截至目前，苑东生物已有16个品种（31个品规）通过/视同通过一致性评价，其中5个品种为首家过评。

　　数据来源：米内网数据库、NMPA

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