严查院边店！药监局出手了

news.PharmNet.com.cn　2022-10-24　米内零售观察　字号：放大正常

　　10月18日，山西省药品监督管理局发布《关于做好在全省公立医院常态化开展治理院外购药吃“回扣”问题专项整治工作的通知》（以下简称《通知》）。

　　01重点检查这些行为

　　《通知》指出，各级药品监管部门要以核查票、证、账、货、款是否相符为重点内容，加大对医院周边药店《药品经营质量管理体系》运行的监管力度，督促药店按照《药品经营质量管理规范》要求依法合规经营；

　　要加强药店的处方药销售监督检查，督促药店加强处方药销售的规范化管理，坚决杜绝白条、便条等非正规处方销售处方药品的行为；

　　山西药监局要求，要紧盯重点部位、重点品种，根据有关部门通报信息对院外购药数量金额较大的药店进行约谈、提醒，对发现的违规“统方”等线索及时通报卫健部门，对多次违规、情节严重的企业在依法从重查处同时，列入“黑名单”，重点检查，重点监管。

　　同时，各级药品监管部门要按照“四个最严”的要求，对发现的问题“发现一起查处一起”，要及时汇总、认真分析此次检查发现的问题，举一反三，对日常管理水平低、处方药销售混乱等问题较多且整改措施不力的企业要严查到底，并依法公开案件信息，加大曝光力度，形成强力震慑。

　　《通知》明确，要做好政策宣传，督促辖区内药店严格落实主体责任，按照检查要求逐一自查，对自查发现的问题要做好整改落实；要畅通投诉举报渠道，借鉴“互联网+”监督模式，针对群众反映的重点问题深入调查，依法核查处置。

　　要鼓励行业协会等社会机构充分发挥行业监督和自律的作用，积极引导和督促会员单位做好医药代表备案工作；要做好总结分析，对专项治理工作中形成的经验、发现的不足、取得的成效及时进行总结分析和持续改进。

　　02杜绝利益输送

　　为了提升业绩，部分院边店动起了“歪主意”，试图通过与医生们的“另类”合作提升业绩。经媒体曝光，不少患者医院的看病过程中，频频被医生交代到医院外的指定药店买药，部分患者购买到的药品更出现“价格虚高”的情况。

　　为杜绝利益输送，近年来，包括北京、上海以及四川等省市就针对院边药店“指定处方”进行了专项整治。整治的目的就在于把医生利用处方权等职务之便谋取私利的违规行为与国家政策允许的门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药等合规行为准确、有效的区分开来。

　　四川要求各级卫生计生行政部门要强化监督检查，做好延伸管理，狠抓源头治理。重点组织开展打击在医疗机构内发生的涉及药企违规售药、配合医生直接售药、向特定医生要求患者在指定药房购药后提供药品“回扣”等违法违规行为。

　　除卫健部门外，针对院边店的”利益输送“现象，多地药监局也制定了相关方案。综合多地的监管内容来看，重点查处辖区内医院周边药店非法渠道采购药品、超范围销售药品、不凭处方销售处方药、执业药师“挂证”、不按规定存储药品等违法违规行为。

　　黑龙江药监局明确，对存在上述违法违规行为的企业，除依法处罚外，要撤销其GSP认证证书；对非法渠道购进假药的企业，要坚决吊销其药品经营许可证，并移送公安机关处理。

　　03院边店价值再提升

　　院边店向来是兵家必争之地。

　　随着”双通道“政策的逐步落地，院边店价值再度提升。“双通道”政策在本质上是引导患者流向零售药店。若谈判品种在院内外都有相同的支付政策和药品价格，消费者自然愿意选择分布更广泛、市场化程度更高、服务更灵活的零售药店。

　　部分地方就要求申请”双通道“的药店必须是院边店。在《公开遴选国家医保谈判药品“双通道”和职工基本医疗保险门诊特定病种定点零售药店》中，惠州大亚湾经济技术开发区人社局明确，“双通道”药店申报药店，应在三级医院（包括分院或院区）周边1000米内。

　　在药品零加成、医院限制药占比，两票制等政策推动下，处方药外流已是大势所趋。近年来，各地陆续探索推进处方外流，而院边店（尤其是DTP药房）是承接公立医院处方外流和最受关注的的主要板块之一，抢占有利位置药店可以实现与医院医生的连接。

　　今年江苏则表态将建设全省统一入口的处方流转平台。通过处方流转平台的建设，实现处方药，尤其是国谈药“双通道”管理药品处方流转、费用结算等全流程线上办理、全流程跟踪管理，参保患者在定点零售药店与定点医疗机构购药待遇相同，持续提升国家谈判药供应可及性，让参保群众买得到、用得上、可报销。

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