[药品名称]

　　盐酸维拉佐酮(Vilazodone Hydrochloride)

　　[类别]

　　化学药品，原料+片剂(3.1+3.1类)。

　　[药品情况]

　　剂型及规格：片剂(10,20mg)。

　　[适应症]

　　治疗成人重度抑郁症。

　　[项目简介]

　　盐酸维拉佐酮由美国Trovis Pharmaceuticals LLC公司开发，具有选择性的5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂双重作用，是第一个吲哚烷基胺类新型治疗成人重度抑郁症的药物。2011年1月美国食品药品管理局(FDA)批准盐酸维拉佐酮片用于治疗成年人中重度抑郁症。

　　[作用机制]

　　盐酸维拉佐酮作用机制尚未完全清楚，研究发现其具有选择性的5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂双重作用，是第一个吲哚烷基胺类新型治疗成人重度抑郁症的药物。维拉佐酮与5-羟色胺再摄取位点高亲和力结合(Ki=0.1nM)，但与去甲肾上腺素(Ki=56nM)或多巴胺(Ki=37nM)再摄取位点没有高亲和力。维拉佐酮选择性地抑制5-羟色胺再摄取(IC50=1.6nM)。维拉佐酮还高亲和力与5-HT1A受体结合(IC50=2.1nM)，是5-HT1A受体部分激动剂。维拉佐酮的临床数据试验表明，其疗效明显优于安慰剂，耐受性好，不良反应小。

　　[工作进度]

　　已申报临床，受理号为CXHL1301104、CXHL1301105、CXHL1301106。

　　[专利情况]

　　原研化合物专利将于2014年9月到期,我司已经申报合成工艺和晶型制备工艺专利。

　　[转让标的]

　　待转让临床批件。