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医疗器械注册
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国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律适用问题的复函
(药监综法函〔2020〕423号)
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国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告
(2020年第21号)
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的通告
(2020年第16号)
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市场监管总局关于发布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告
(2019年第53号)
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国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
(国药监械注〔2019〕33号)
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国家药监局 国家卫生健康委关于加强氨酚羟考酮片管理的通知
(国药监药管〔2019〕38号)
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药品质量抽查检验管理办法
(2019年8月12日国家药监局(国药监药管〔2019〕34号)发布,原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)同时废止)
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特殊医学用途配方食品生产许可审查细则
(2019年1月29日市场监管总局〔2019年 第5号〕公告发布,自发布之日起施行)
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国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
(国药监药管〔2018〕57号)
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国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定
(自2018年7月29日起施行)
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国家医疗保障局职能配置、内设机构和人员编制规定
(自2018年7月30日起施行)
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国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知
(药监办〔2018〕26号)
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国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告
(2018年第40号)
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国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告
(2018年第42号)
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国家药品监督管理局关于发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告
(2018年第41号,自2019年1月1日起施行)
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