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抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin

批准日期: 2010-06-07
有 效 期: 2014-06-06
变更日期: 2010-11-01
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2401588号(变更批件)
【生产地】 美国 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
【生产商】 Instrumentation Laboratory Company
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 显色底物:2瓶×2ml;因子Xa试剂:4瓶×4ml。
【产品标准】 YZB/USA 0957-2010
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容:生产企业注册地址由“113 HartwellAvenue, Lexington,MA 02421,USA”变更为“180Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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