利格列汀二甲双胍及片

　　【项目名称】 利格列汀盐酸二甲双胍片

　　【剂型】 片剂

　　【类别】 化药3.2类

　　【规格】 欧盟：2.5mg/850mg、2.5mg/1000mg

　　美国：2.5mg/500mg、2.5mg/850mg、2.5mg/1000mg

　　【药品名称】

　　英文名称：Linagliptin /metformin Hydrochloride

　　结构式：

　　【适应症】

　　治疗成年患者2型糖尿病：

　　利格列汀二甲双胍片，配合饮食和运动，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗患者。

　　利格列汀二甲双胍片与磺脲类药物联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和磺脲类药物联合治疗不佳。

　　利格列汀二甲双胍片与胰岛素联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和胰岛素联合治疗不佳。

　　【国外上市信息】

　　2012年1月30日，勃林格殷格翰公司研发的利格列汀二甲双胍(JENTADUETO)在美国获得批准。同年7月20日，本品在欧盟获得批准。

　　【项目优势】

　　2010年，全球糖尿病患者约为2.85亿。预计到2030年，这一数值将升至4.38亿，其中2型糖尿病约占糖尿病总数的90%-95%，而中国患者数量居全球之首。据统计，中国成年人有近12%患有糖尿病。持续的高血糖会导致严重的并发症，如心血管疾病、神经系统及肾功能的损伤等。

　　利格列汀是一种选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。与其他的DPP-4抑制剂相比，利格列汀是一种非常独特的非拟肽类DPP-4抑制剂，这种独特的结构使得利格列汀能够与DPP-4紧密结合，药物的半衰期长，血浆蛋白结合率高。研究表明，利格列汀口服给药后经肾排泄的量仅为用药量的5%，减少肾脏负担。另外，2型糖尿病随着时间的发展会不断加重，胰岛β细胞功能会进行性丧失。患者越早使用DPP-4抑制剂进行治疗，将可能为β细胞保留功能提供更大的机会。本品治疗降糖效果显著，良好的安全性、有效性及耐受性，具有广阔的应用前景。

　　我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。

　　本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！